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互联网药品许可证代办(互联网药品许可证办理条
作者:天磊联信咨询 发表时间:2020-10-09 17:36
互联网药物许可证代理(互联网药物许可证处理条件)-从业药品销售工作中,务必先获得药物经营许可证。互联网药品交易服务项目分为经营性和非营利性两类。那么公司企业如何处理互联网药物许可证,互联网药物许可证处理材料和条件有哪些?
 

 
经营性互联网药品交易服务项目就是指根据互联网向互联网消费者有偿服务给予药品交易等活动。非营利互联网药品交易服务项目就是指根据互联网向互联网消费者无偿公开、共享性药品交易等活动。
 
互联网药物许可标准:
 
根据《药品管理法》第14条,设立药品批发公司企业,务必符合省、自治区、直辖市药品批发公司企业的合理布局规定,并符合以下设置标准:
 
(1有确保经营管理药品质量的规章制度。
 
(2)公司企业、公司企业法定代表人或企业负责人、质量管理总负责人没有《药品管理法》第75条、第82条规定的情况。
 
(3)有一定数量的执业药师,适合经营规模。质量管理总负责人拥有大学学历,务必是执业药师。
 
(4)拥有能确保药物存储品质规定的经营品种及经营规模适合的恒温、阴凉库房、冷冻库。库房里有适合药物保管的专用货架,还有药物保管、传输、检查、货架、现代物流系统出库的设备和设备。
 
(5)拥有单独的计算机管理信息系统,包涵公司企业内药物的选购、存储、销售、运营管理和质量管理的全过程。能全方位统计企业经营管理管理及实施《药物经营管理品质管理规范》层面的信息内容。符合《药物经营管理品质管理规范》药物经营管理各层面的规定,并拥有接纳当地食品药品监督部门监督的条件。
 
(6)符合《药物经营管理品质管理规范》对药物经营地及輔助、办公房及仓库库存管理、库房内药品质量安全保障及出入库房、库房保管和管理条件。
 
互联网络药品许可资料:
 
一、设立药品零售企业的申办者,首先向提案企业所在地药品监督管理机关提交建立申请书,并提交文件。
 
1.以企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件、简历及专业技术人员资格证、聘书为由。
 
2、拟议药物的范围;
 
3.计划营业场所、仓库设施、设备情况。申请资料齐全,符合法定形式,或者申办人根据要求提交所有修正资料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
 
二、申办人经药品监督管理部门同意,建立完毕后,向受理申请的药品监督管理机关提交验收申请书,并提交文件。
 
1.药品经营许可申请书;
 
2.工商行政管理部门签发的提案企业批准证书;
 
3.营业地、仓库平面图及住宅产权或使用权证明书
 
4.依法取得资格的药学专业技术人员资格证书及聘书
 
5.准备企业质量管理文件和主要设施、设备目录。
 

互联网络药品许可办理条件:

 
1.通过自己的网站与本企业成员以外的企业进行网络药品交易的药品生产企业和药品批发企业应具备以下条件:
 
1.提供互联网药品交易服务的网站必须获得《互联网药品信息服务资格证书》,至少3个月到期。
 
2.拥有适合工作的场所、设施、设备,具有自我管理和自我管理能力。
 
3、具有健全的管理机构,具备网络和交易安全措施及完善的管理体系。
 
4、设施、设备交易记录的完整保存;
 
5、具有在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能。
 
6.具有保障网上交易的资料和信息合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备及技术措施。
 
为个人消费者提供网络药品交易服务的企业应具备以下条件:
 
1、依法设立的药品连锁零售企业;
 
2.提供互联网药品交易服务的网站必须获得《互联网药品信息服务资格证书》,至少3个月到期。
 
3.具有健全的网络和交易安全措施及完善的管理体系。
 
4.具备完全保管交易记录的能力、设施和设备。
 
5.具备在线咨询、在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能。
 
6.对网络交易的品种有完整的管理制度和措施。
 
7.具有适合网络交易品种的药品配送系统。
 
8.有执业药师负责在线实时咨询,保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
 
9.要想从事医疗器械交易服务,必须具备医疗器械相关专业学历,熟悉医疗器械相关法规的专业人才。
 
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